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促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法)
湘械注准20212400251
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
2021-02-04
2026-02-03
LH检测条主要组成为:底板、样本垫、标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸组成,检测卡还包含塑料件;检测线包被抗LH包被单抗、质控线包被羊抗兔IgG抗体、标记垫上固定胶体金标记抗LH标记单抗和胶体金标记兔IgG抗体;一次性吸管。
用于定性检测人尿液样本中的促黄体生成素(LH)水平,适用于预测排卵时间,指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。
变更时间:2021-11-05n变更内容:1、变更生产地址,由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”。2、原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加:(1)受托企业:湖南海鲤医疗科技有限公司;(2)委托生产截止日期:2026年07月13日。
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
检测卡/检测条:1人份/盒;10人份/盒;25人份/盒;100人份/盒
储存于2°C〜30°C,有效期为12个月。
第二类
受托企业:湖南海鲤医疗科技有限公司;委托生产截止日期:2026年07月13日
促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法)
鄂械注准20122401678/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2026-02-01促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法)
闽械注准20152400171/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至:2025-06-27促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法)
豫械注准20172400279/河南美凯生物科技有限公司 有效期至:2027-05-21促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20182400698/南通戴尔诺斯生物科技有限公司 有效期至:2028-03-25促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法)
闽械注准20192400049/厦门宝太生物科技有限公司 有效期至:2024-04-03促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20192400788/江苏宜偌维盛生物技术有限公司 有效期至:2024-07-14促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法)
湘械注准20222401802/湖南伊仕欧科医疗科技有限公司 有效期至:2027-09-21促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法)
鲁械注准20162400575/青岛爱博检测科技有限公司 有效期至:2026-08-03