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肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
鲁械注准20212400976
山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室
2021-11-03
2026-11-02
主要组成成分:\\nR1:包被CK-MB抗体(小鼠,单克隆)的磁微粒(浓度0.4~0.6mg\\/mL);HEPES (50~100mmol\\/L)。\\nR2:吖啶酯标记的CK-MB抗体(小鼠,单克隆)(浓度0.5~0.8μg\\/mL);磷酸盐缓冲液(50~100mmol\\/L)。\\n校准品1(冻干品):CK-MB重组抗原;磷酸盐缓冲液(50~100 mmol\\/L)。其定值见靶值单或者瓶签标识。\\n校准品2(冻干品):CK-MB重组抗原;磷酸盐缓冲液(50~100 mmol\\/L)。其定值见靶值单或者瓶签标识。\\n质控品1(冻干品):CK-MB重组抗原;磷酸盐缓冲液(50~100 mmol\\/L)。质控品的靶值范围为批特异,具体浓度见靶值单或者瓶签标识。\\n质控品2(冻干品):CK-MB重组抗原;磷酸盐缓冲液(50~100 mmol\\/L)。质控品的靶值范围为批特异,具体浓度见靶值单或者瓶签标识。
用于体外定量检测人血清、血浆和全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。
山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室
50测试\\/盒(R1:1×1mL,R2:1×2.5mL);\\n100测试\\/盒(R1:1×2mL,R2:1×5mL);\\n200测试\\/盒(R1:2×2mL,R2:2×5mL);\\n400测试\\/盒(R1:4×2mL,R2:4×5mL)。\\n校准品(选配):\\n校准品1:1×0.5mL;1×1mL;\\n校准品2:1×0.5mL;1×1mL。\\n质控品(选配):\\n质控品1:1×0.5mL;1×1mL;\\n质控品2:1×0.5mL;1×1mL。
存放于2~8℃,有效期为12个月。
第二类
肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
豫械注准20152400490/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2023-08-05肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20212401753/湖南携光生物技术有限公司 有效期至:2026-09-15肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20212400525/湖南康思润业生物技术有限公司 有效期至:2026-04-20肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20212401585/常德普施康生物科技有限公司 有效期至:2026-08-16肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20212400921/湖南赛迪亚生物科技有限公司 有效期至:2026-05-30肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20222400960/湖南华瑞精检生物科技有限公司 有效期至:2027-06-01肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
津械注准20182400073/天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 有效期至:2023-05-06肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
桂械注准20212400140/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2026-08-26