肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-鄂械注准20242405309-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20242405309

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

批准(备案)日期：

2024-12-16

有效期至：

2029-12-15

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)；试剂M：磁微粒标记的CK-MB鼠单克隆抗体1、磁微粒、三羟甲基氨基甲烷(Tris)；试剂2：吖啶酯标记的CK-MB鼠单克隆抗体2、三羟甲基氨基甲烷(Tris)；校准品/质控品：CK-MB重组抗原、三羟甲基氨基甲烷(Tris)。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒校准品(冻干粉)：1mL×2(2水平)；质控品(冻干粉)：1mL×2(2水平)

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃下密闭避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：