人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）-湘械注准20222401722-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20222401722

注册人住所：

长沙高新开发区林语路239号厂房202、302、501

批准(备案)日期：

2022-09-13

有效期至：

2027-09-12

结构及组成：

试剂盒含25人份检测试纸。检测试纸上的主要成分有:硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板及其他支持物；硝酸纤维素膜包被有鼠抗人HCG单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体；玻璃纤维包被有胶体金标记的鼠抗人HCG单克隆抗体。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人体尿液样本中人绒毛膜促性腺激素,临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市望城区普瑞大道8号出版科技园2号楼

型号规格：

25人份/盒

产品储存条件及有效期：

4～40℃干燥环境密封状态下存放，有效期为24个月。检测试纸开封后，应在60分钟内使用。

管理类别：

第二类

备注：