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人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）

注册人名称：

上海八通生物科技股份有限公司

沪械注准20172400145

注册人住所：

上海市龙吴路2715号2号楼313室

批准(备案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

结构及组成：

HCG单克隆抗体、抗小鼠IgG抗体。

适用范围：

供体外定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素（HCG），用于妊娠早期的诊断。

变更情况：

生产地址由“上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、203室”变更为“上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、203室、216室、217室”。;本文件与“沪械注准20172400145”注册证共同使用。;2018-06-11,生产地址变更为：1.上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、203室、216室、217室（自行生产）；2.浙江省嘉兴市嘉善县西塘镇开源大道268号F幢3楼、B幢2楼（受托生产企业：嘉兴唯通生物技术有限公司）；;本文件与“沪械注准20172400145”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-10-27

生产地址：

上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、203室、216室、217室

型号规格：

1人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类