人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20222401810

注册人住所：

惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼

批准(备案)日期：

2022-11-18

有效期至：

2027-11-17

结构及组成：

由包被有胶体金标记的鼠抗人α-HCG单克隆抗体的聚酯纤维素膜、包被有配对的鼠抗人β-HCG隆抗体(固相)及羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、PVC塑料背衬、塑料卡壳（卡型）和塑料笔壳（笔型）组成。

适用范围：

用于尿液样本中人绒毛膜促性腺激素的定性检测，临床上主要用于早孕的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼

型号规格：

产品型号：条型、卡型、笔型rn包装规格：1人份/盒、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

于4～30℃干燥阴凉处保存，切忌冷冻，有效期24个月。开封即用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）	粤械注准20222401810	100人份\|盒	100.0000
江西省+耗材挂网采购项目	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）	粤械注准20222401810	20人份\|盒	20.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）	粤械注准20222401810	10人份/盒	30
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）	粤械注准20222401810	50人份/盒	150
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）	粤械注准20222401810	20人份/盒	60
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）	粤械注准20222401810	100人份/盒	100
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）	粤械注准20222401810	10人份/盒	10
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）	粤械注准20222401810	100人份/盒	300
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）	粤械注准20222401810	50人份/盒	50