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人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）

注册人名称：

粤械注准20222401810

注册人住所：

惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼

批准(备案)日期：

2022-11-18

有效期至：

2027-11-17

结构及组成：

由包被有胶体金标记的鼠抗人α-HCG单克隆抗体的聚酯纤维素膜、包被有配对的鼠抗人β-HCG隆抗体(固相)及羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、PVC塑料背衬、塑料卡壳（卡型）和塑料笔壳（笔型）组成。

适用范围：

用于尿液样本中人绒毛膜促性腺激素的定性检测，临床上主要用于早孕的辅助诊断。

生产地址：

惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼

型号规格：

产品型号：条型、卡型、笔型rn包装规格：1人份/盒、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

于4～30℃干燥阴凉处保存，切忌冷冻，有效期24个月。开封即用。

管理类别：

第二类