降钙素原（PCT）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20232400755

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

批准(备案)日期：

2023-05-05

有效期至：

2028-05-04

结构及组成：

主要由单人份试剂条、降钙素原（PCT）校准品（选配）、降钙素原（PCT）质控品（选配）、主曲线卡组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆、全血中降钙素原的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号；

型号规格：

18人份/盒；60人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮存在2-8℃环境中，禁止冷冻，避光保存，保质期为12个月。rn校准品、质控品贮存在2-8℃环境中，保质期为12个月。rn校准品和质控品复溶后，在2-8℃保存，可保存7天；在-20℃保存，可保存28天；在10-30℃保存，可保存24小时。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	促黄体生成素(LH)校准品	粤械注准20232400755	校准品1：1×1.0mL\\n校准品2：1×1.0mL	500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	促黄体生成素（LH）测定试剂盒（直接化学发光法）	粤械注准20232400755	100T	2500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	促黄体生成素（LH）测定试剂盒（直接化学发光法）	粤械注准20232400755	50T	1250.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	降钙素原（PCT）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	粤械注准20232400755	60人份/盒	7500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	降钙素原（PCT）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	粤械注准20232400755	水平1：1×0.5m,水平1：1×0.5mL	200