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糖化血红蛋白校准品
粤械注准20152400442
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业)
2023-03-02
2025-04-01
主要成分为糖化血红蛋白,来源于人红细胞,并含有防腐剂和稳定剂。
用于临床检验中糖化血红蛋白测量系统的校准。
2020-04-03: 1、生产地址由“深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东”变更为“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”。nn2020-04-03: 1、注册人住所由“深圳市南山区高新技术产业园科技南二路 W2-B栋一层东”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”。nn2020-04-03: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”。nn2023-03-06: 1、注册人住所由“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业)”。rn2、生产地址由“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802”。
广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802
水平1(低值)和水平2(高值)两个浓度。水平1:0.1mL×3;0.1mL×4;0.1mL×6;0.5mL×2;0.5mL×4;0.5mL×6;水平2:0.1mL×3;0.1mL×4;0.1mL×6;0.5mL×2;0.5mL×4;0.5mL×6
未开封的试剂 2℃–8℃储存,有效期为365天。开瓶后 2℃–8℃保存,有效期为7天。
第二类
本文件与“粤械注准20152400442”注册证共同使用。
糖化血红蛋白校准品HbA1c Calibrator Kit
国械注进20172406862/Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech) 有效期至:2022-10-16糖化血红蛋白校准品D-100 HbA1c Calibrator Pack
国械注进20182400194/Bio-Rad Laboratories, Inc. 有效期至:2023-05-16糖化血红蛋白校准品
国食药监械(进)字2008第2402469号/TOSOH CORPORATION 有效期至:2012-08-21糖化血红蛋白校准品
国食药监械(进)字2008第2402469号(变更批件)/TOSOH CORPORATION 有效期至:2012-08-21糖化血红蛋白校准品
国食药监械(进)字2010第2401458号/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-05-23糖化血红蛋白校准品
国食药监械(进)字2010第2401458号(变更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc 有效期至:2014-05-23糖化血红蛋白校准品
国食药监械(进)字2012第2400645号/JEOL Ltd. 有效期至:2016-03-11糖化血红蛋白校准品
国食药监械(进)字2012第2400674号/TOSOH CORPORATION 有效期至:2016-03-12糖化血红蛋白校准品
国食药监械(进)字2012第2401488号/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2016-04-23糖化血红蛋白校准品
国食药监械(进)字2012第2403215号/ARKRAY Factory,Inc 有效期至:2016-09-02糖化血红蛋白校准品
国食药监械(进)字2010第2400087号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-01-04糖化血红蛋白校准品
国食药监械(进)字2011第2403639号/RANDOX Laboratories 有效期至:2015-11-23糖化血红蛋白校准品
国食药监械(进)字2012第2404055号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2016-11-18糖化血红蛋白校准品
国食药监械(进)字2013第2401032号/TOSOH CORPORATION 有效期至:2017-03-12糖化血红蛋白校准品
国食药监械(进)字2013第2403091号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-08-06糖化血红蛋白校准品
国食药监械(进)字2013第2403334号/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2017-08-19糖化血红蛋白校准品
国食药监械(进)字2012第2404055号(变更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2016-11-18糖化血红蛋白校准品
国食药监械(进)字2014第2400651号/ARKRAY Factory,Inc. 有效期至:2018-01-21糖化血红蛋白校准品
国食药监械(进)字2014第2401129号/Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech) 有效期至:2018-02-16糖化血红蛋白校准品
国食药监械(进)字2013第2403334号(变更批件)/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2017-08-19