游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-沪械注准20242400381-器械数据

产品名称：

游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20242400381

注册人住所：

上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302B室

批准(备案)日期：

2024-11-06

有效期至：

2029-11-05

结构及组成：

固相：含抗原结合物包被的磁微粒、兔γ-球蛋白、BSA、叠氮化钠。校准品 1，低值：含添加T3抗原的人血清、叠氮化钠。校准品 2，高值：含添加T3抗原的人血清、叠氮化钠。结合物：含异鲁米诺标记的绵羊源性单克隆抗-T3抗体、羊γ-球蛋白、BSA、叠氮化钠。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清和血浆中游离三碘甲状腺原氨酸 (FT3)。临床上用于甲状腺疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、402、502室

型号规格：

100 测试/盒

产品储存条件及有效期：

2-8℃保存，有效期12个月

管理类别：

Ⅱ

备注：