互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202401578
深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦11层F、11层G
2021-07-28
2025-09-28
试剂盒由含链霉亲和素修饰磁珠(R1)、酶标记物(R2)、生物素修饰T3(R3)、清洗液、底物液的游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂条、游离三碘甲状腺原氨酸Cal1、Cal2、Cal3校准品和游离三碘甲状腺原氨酸质控品水平1、水平2组成。
用于体外定量检测人血清和(或)血浆中游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)的含量,临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。
2021-07-30: 1、注册人住所由“深圳市宝安区沙井街道衙边社区南亭路56号2栋2层、3层”变更为“深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦11层F、11层G”。rn2、生产地址由“深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦11层F、11层G;深圳市宝安区沙井街道衙边社区南亭路56号2栋2层、3层”变更为“深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦11层F、11层G”。
深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦11层F、11层G
12测试/盒,24测试/盒,36测试/盒,48测试/盒,60测试/盒;校准品(选配):3×1.0mL(3个水平),质控品(选配):2×1.0mL(2个水平)。
试剂条在2~8℃避光保存,校准品和质控品在2~8℃避光保存,有效期12个月。试剂条从包装盒中取出置于仪器37±0.5℃温度下,在2h内完成测试。校准品开瓶后,在2~8℃保存有效期为30天,在-20℃可稳定3个月,仅可冻融1次。质控品开瓶后,在2~8℃保存有效期为30天。
第二类
本文件与“粤械注准20202401578”注册证共同使用。
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
沪械注准20182400015/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2023-01-18游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401242/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-28游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222400762/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2027-06-14游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222401267/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2027-08-25游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
皖械注准20212400068/安徽世纪康大生物科技有限公司 有效期至:2026-02-04游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20202400084/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2025-03-16游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20182400274/北京联众泰克科技有限公司 有效期至:2023-08-23