游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-渝械注准20242400199-器械数据

产品名称：

游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20242400199

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层

批准(备案)日期：

2024-06-05

有效期至：

2029-06-04

结构及组成：

试剂盒由R1、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。(具体内容详见说明书)。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中的游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第3层B区、第4层

型号规格：

25测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒。校准品(选配)：2水平×6测试×1；2水平×12测试×1。质控品(选配)：2水平×6测试×1；2水平×12测试×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存，有效期为12个月；开瓶后2℃～8℃贮存，避免阳光直射，有效期为4周；机载有效期为4周。(试剂仓温度控制在2℃～8℃)

管理类别：

Ⅱ

备注：

首次注册。