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游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

广州市达瑞生物技术股份有限公司

粤械注准20222401267

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2022-08-26

有效期至：

2027-08-25

结构及组成：

由磁珠试剂、反应试剂1、反应试剂2组成。其中，rn磁珠试剂：包被T3单克隆抗体（小鼠）的磁微球，保存于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：ProClin300。rn反应试剂1：含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液。防腐剂：ProClin300。rn反应试剂2：标记吖啶盐的T3抗原，保存于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：ProClin300。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

100测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒2-8℃储存，贮藏时试剂直立放置，有效期12个月。rn试剂盒在开启使用后，盖好瓶盖，2-8℃储存并保证其直立向上放置，有效期30天。rn2-8℃运输环境（运输过程应防止重压，阳光直晒）4天内不会影响试剂盒性能和效期。

管理类别：

第二类