高压注射器-粤械注准20142060255-器械数据

产品名称：

高压注射器

注册人名称：

深圳圣诺医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20142060255

注册人住所：

深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼

批准(备案)日期：

2019-08-06

有效期至：

2024-08-05

结构及组成：

由注射机头、机身、加热器、本地操作盒及远程操作盒组成。

适用范围：

适用于CT增强扫描的造影剂注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-08-17: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼”变更为“深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼；深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋2楼B区”。rnn2021-06-08: 1、型号、规格由“SinoPower-S、SinoPower-D”变更为“SinoPower-S、SinoPower-D、SinoPower-S1、SinoPower-D1、SinoPower-SP、SinoPower-SP1、SinoPower-DP、SinoPower-DP1”；rn2、结构及组成由“由注射机头、机身、本地操作盒及远程操作盒组成。”变更为“由注射机头、机身、加热器、本地操作盒及远程操作盒组成。”；rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共22页）。n2021-10-15: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼；深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋2楼B区”变更为“深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼”。

生产地址：

深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼

型号规格：

SinoPower-S、SinoPower-D、SinoPower-S1、SinoPower-D1、SinoPower-SP、SinoPower-SP1、SinoPower-DP、SinoPower-DP1

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20142060255。