骨水泥填充器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

骨水泥填充器

注册人名称：

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

苏械注准20192040366

注册人住所：

张家港市锦丰工业园区东区

批准(备案)日期：

2024-07-29

有效期至：

2029-04-29

结构及组成：

骨水泥填充器由外管及内杆组成。金属部分采用符合YY/T0294.1-2016的06Cr19Ni10不锈钢，手柄部分为ABS/PC塑料。骨水泥填充器规格型号划分主要根据头部形状分为IG2500(大平口)，IG2502(单侧)，IG2503(斜口45度)，IG2504(小平口)。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于骨科微创介入手术(椎体成形术，椎体后凸成形术)中骨填充物质的输送。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-29备注增加：统一社会信用代码：913100007728924912。

生产地址：

自行生产地址：张家港市锦丰工业园区东区。。受托生产地址：上海市青浦区天辰路508号1号楼102室，407室，2楼(委托生产)

型号规格：

IG2500(大平口)，IG2502(单侧)，IG2503(斜口45度)，IG2504(小平口)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：上海凯利泰医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：913100007728924912。本文件与“苏械注准20192040366”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	骨水泥填充器-2	苏械注准20192040366	IG2500(大平口）	3800.0
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水泥填充器	苏械注准20192040366	IG2500(大平口）	80.0000
云南+国家组织骨科脊柱带量采购项目	骨水泥填充器-2	苏械注准20192040366		0.00