一次性脑电传感器

进口失效注册第二类

产品名称：

一次性脑电传感器

注册人名称：

国械注进20172215157

注册人住所：

40 Parker Irvine CA 92618 USA

批准(备案)日期：

2017-04-25

有效期至：

2022-04-24

结构及组成：

一次性脑电传感器由六个带传导胶的电极(其中四个通道用于记录信号（R1、R2、L1、L2）、一个参考通道 (CT) 和一个接地通道 (CB))和接插头组成. 该传感器是一次性产品，电极由白色丙烯酸粘剂垫、聚酯型聚氨酯发泡海绵、10%凝胶组成，不包含天然乳胶。

适用范围：

该产品仅配合 Masimo Corporation的脑功能模块（型号：SedLine）使用，用于无创地记录患者脑电信号（单个患者一次性使用）。

代理公司：

迈心诺(北京)医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室

变更情况：

2018-02-02 “代理人名称：迈心诺（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室”变更为“代理人名称：迈心诺（上海）实业有限公司；代理人住所：上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304）”。

生产地址：

Industrial Vallera de Mexicali, S.A de C.V Calzada del Oro#2001, 21600 Parque Ind. Palaco Mexicali BC,MEXICO

型号规格：

SedLine EEG Sensor

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性脑电传感器	国械注进20172215157	SedLine EEG Sensor	299.18
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性脑电传感器	国械注进20172215157	SedLine EEG Sensor	450