一次性脑电传感器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性脑电传感器

注册人名称：

苏州迈迪诺生命科技有限公司

苏械注准20202071181

注册人住所：

苏州高新区科技城玉屏路6号5号楼

批准(备案)日期：

2025-06-25

有效期至：

2025-11-03

结构及组成：

一次性脑电传感器由4个电极芯片、聚酯感光层和银-氯化银传感导线、连接器，医用导电膏组成，不含乳胶，为非无菌一次性使用产品。

适用范围：

配套用于麻醉监护设备无创伤地测量患者脑电信号。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-06-25结构及组成变更由“一次性脑电传感器由4个电极芯片、聚酯感光层和银-氯化银传感导线、医用导电膏组成，不含乳胶，为非无菌一次性使用产品。”变更为“一次性脑电传感器由4个电极芯片、聚酯感光层和银-氯化银传感导线、连接器，医用导电膏组成，不含乳胶，为非无菌一次性使用产品。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州高新区科技城玉屏路6号5号楼

型号规格：

CA-A、CA-P

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202071181”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	一次性脑电传感器	苏械注准20202071181	CA-P	280.0000
江西省+动态第46批	一次性脑电传感器	苏械注准20202071181	CA-A	280.0000
云南+常态挂网项目	一次性脑电传感器	苏械注准20202071181	CA-P	280.00
云南+常态挂网项目	一次性脑电传感器	苏械注准20202071181	CA-A	280.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	一次性脑电传感器	苏械注准20202071181	CA-A,CA-P	350
四川省耗材挂网(2022年第七批)	一次性脑电传感器	苏械注准20202071181	无	280
四川省耗材挂网(2022年第七批)	一次性脑电传感器	苏械注准20202071181	无	280
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	一次性脑电传感器	苏械注准20202071181	CA-A	254.8000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	一次性脑电传感器	苏械注准20202071181	CA-P	254.8000