一次性脑电传感器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性脑电传感器

注册人名称：

江西美格尔医疗设备有限公司

赣械注准20192070358

注册人住所：

江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号

批准(备案)日期：

2019-12-30

有效期至：

2024-12-29

结构及组成：

本产品主要由连接接头、电极芯片、聚酯薄膜和银-氯化银传感导线组成。电极芯片由泡棉、凝胶、海绵与柔性触针组成，不含乳胶。

适用范围：

本产品与柯惠有限责任公司Covidien llc生产的脑电双频谱指数测量仪BIS Complete Monitoring System或BIS模块配合使用，用于无创采集患者脑电信号。186-0102、186-0106、186-0108为成人一次性脑电传感器，用于成人患者；186-0200为儿童一次性脑电传感器，用于儿科患者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号

型号规格：

186-0102、186-0106、186-0108、186-0200

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性脑电传感器	赣械注准20192070358	成人一次性脑电传感器	420.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性脑电传感器	赣械注准20192070358	儿童一次性脑电传感器	420.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性脑电传感器	赣械注准20192070358	成人一次性脑电传感器	420.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性脑电传感器	赣械注准20192070358	186-23102	360.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性脑电传感器	赣械注准20192070358	186-23101	350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性脑电传感器	赣械注准20192070358	186-23103	370.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性脑电传感器	赣械注准20192070358	186-23105	380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性脑电传感器	赣械注准20192070358	186-23106	390.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性脑电传感器	赣械注准20192070358	186-23107	350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性脑电传感器	赣械注准20192070358	186-23108	360.0000