血液透析浓缩液

国产有效注册第三类

产品名称：

血液透析浓缩液

注册人名称：

天津市标准生物制剂有限公司

国械注准20163101124

注册人住所：

天津市河北区建昌道街建昌道58号

批准(备案)日期：

2020-09-07

有效期至：

2025-09-06

结构及组成：

血液透析浓缩液由A液、B液组成、其中A液由氯化钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁和冰醋酸组成；B液由碳酸氢钠和(或)氯化钠组成。开封后一次性用完，不得储存再用。

适用范围：

本产品用于急、慢性肾功能衰竭，严重的水电解质代谢紊乱和酸碱失衡，药物中毒的血液透析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-02-01 “生产地址:天津市河北区建昌道58号；天津市北辰区津围公路仓储物流园2号仓库”变更为“生产地址:天津市河北区建昌道58号；天津西青学府工业区学府西路2号，西区D7号厂房101、201，D8号厂房101”。 2022-03-30 “生产地址:天津市河北区建昌道58号；天津西青学府工业区学府西路2号西区D7号厂房101、201，D8号厂房101；D2号厂房B座101；D5号厂房101 委托生产地址：湖北省黄冈市黄州区兴黄路25号”变更为“生产地址:天津西青学府工业区学府西路2号西区D7号厂房101、201，D8号厂房101；D2号厂房B座101；D5号厂房101 委托生产地址：湖北省黄冈市黄州区兴黄路25号”。 2021-11-25 “生产地址:天津市河北区建昌道58号；天津西青学府工业区学府西路2号西区D7号厂房101、201，D8号厂房101；D2号厂房B座101；D5号厂房101”变更为“生产地址:天津市河北区建昌道58号；天津西青学府工业区学府西路2号西区D7号厂房101、201，D8号厂房101；D2号厂房B座101；D5号厂房101 委托生产地址：湖北省黄冈市黄州区兴黄路25号”。 2022-03-07 “注册人住所：天津市河北区建昌道街建昌道58号”变更为“注册人住所：天津西青学府工业区学府西路2号西区D7号厂房101、201”。 2021-09-06 “生产地址:天津市河北区建昌道58号；天津西青学府工业区学府西路2号，西区D7号厂房101、201，D8号厂房101”变更为“生产地址:天津市河北区建昌道58号；天津西青学府工业区学府西路2号西区D7号厂房101、201，D8号厂房101；D2号厂房B座101；西区D5号厂房101”。 2021-09-24 “生产地址:天津市河北区建昌道58号；天津西青学府工业区学府西路2号西区D7号厂房101、201，D8号厂房101；D2号厂房B座101；西区D5号厂房101”变更为“生产地址:天津市河北区建昌道58号；天津西青学府工业区学府西路2号西区D7号厂房101、201，D8号厂房101；D2号厂房B座101；D5号厂房101”。

生产地址：

天津市河北区建昌道58号；天津市北辰区津围公路仓储物流园2号仓库

型号规格：

型号：JM-Ⅱ型、JM-Ⅲ型。 JM-Ⅱ型：由A、B液组成，包装规格分别为：5升、10升、12升。 JM-Ⅲ型：由A、B液组成，包装规格分别为：5升、10升、12升。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号:国械注准20163451124

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	血液透析浓缩液A液	国械注准20163101124	10L	60.0
新疆+阳光采购	血液透析浓缩液	国械注准20163101124	5L	31.5
新疆+阳光采购	血液透析浓缩液	国械注准20163101124	10L	60.0
新疆+阳光采购	血液透析浓缩液A液	国械注准20163101124	12L	60.0
新疆+阳光采购	血液透析浓缩液	国械注准20163101124	10L	60.0
新疆+阳光采购	血液透析浓缩液	国械注准20163101124	12L	60.0
新疆+阳光采购	血液透析浓缩液	国械注准20163101124	5L	30.0
新疆+阳光采购	血液透析浓缩液B液	国械注准20163101124	12L	60.0
新疆+阳光采购	血液透析浓缩液B液	国械注准20163101124	5L	30.0
新疆+阳光采购	血液透析浓缩液	国械注准20163101124	12L	60.0