糖化血红蛋白分析仪

国产失效注册

产品名称：

糖化血红蛋白分析仪

注册人名称：

上海惠中医疗科技有限公司

沪食药监械（准）字2013第2400496号

注册人住所：

上海市浦东新区宁桥路999号T15-4幢1、2层

批准(备案)日期：

2013-03-19

有效期至：

2017-03-18

结构及组成：

产品由微控制单元、热敏打印机、微量泵、触摸屏、自动加样机构、检测室、柱温箱组成。主要技术指标：1、准确度：相对偏差应≤±8.0%；2、重复性：CV≤2.0%；3、在HbA1c含量4%-17%的范围内，相关系数r≥0.99；4、分析仪的携带污染率应≤1.5%；5、连续工作时间应不小于8h，且8h内本仪器检测同一正常样本结果的相对偏差应≤±3.0%。