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一次性使用气管导管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用气管导管

注册人名称：

扬州强健医疗器材有限公司

苏械注准20172661088

注册人住所：

扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二)

批准(备案)日期：

2017-06-21

有效期至：

2022-06-20

结构及组成：

一次性使用气管导管按结构形式不同分为普通型(A型)和加强型(B型)两种,气管导管按有无球囊分为有囊和无囊两种,其中3.0mm～4.5mm为无囊导管,5.0mm～8.0mm为有囊导管,按结构、管径不同分为若干规格。A型气管导管由套囊、充气管、指示囊、单向阀、接头和导管六部分组成;B型气管导管由套囊、充气管、指示囊、弹簧、单向阀、接头和导管七部分组成;导管、套囊、充气管、指指示囊、单向阀采用符合GB15593-1995材料制成,接头采用符合GBT12670-2008聚丙烯材料注塑而成;产品经环氧乙烷灭菌,应无

适用范围：

供全麻或复苏时建立人工气道用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660673号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030005号。

生产地址：

扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二)

型号规格：

A(3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm) 、B(6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm)