一次性使用气管导管-沪食药监械(准)字2013第2661724号-器械数据

产品名称：

一次性使用气管导管

注册人名称：

上海贝特医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2661724号

注册人住所：

上海市浦东新区新场镇新场工业区古爱路18号

批准(备案)日期：

2013-11-21

结构及组成：

产品由聚氯乙烯PVC制成,由管胚、标准接头、套囊、单向阀、指示囊、充气管、导芯、加强丝(只适用于加强型)及配件等组成。主要技术指标:1)套囊、指示囊应能承受16.6kPa气压,不破损、不漏气、无不均匀变形;(仅限于有囊产品)2)单向阀在16.6kPa气压的逆向气压下,应有良好的密封性。3)产品应无菌。

适用范围：

供医疗机构在治疗中建立人工气道用。

产品标准编号：

YZB/沪0814-66-2013《一次性使用气管导管》

生产地址：

上海市浦东新区新场镇新场工业区古爱路18号

型号规格：

型号:普通型、加强型、导引型,规格:ID2.0、ID2.5)ID3.0、ID3.5)ID4.0、ID4.5)ID5.0、ID5.5)ID6.0、ID6.5)ID7.0、ID7.5)ID8.0、ID8.5)ID9.0、ID9.5)ID10.0、ID10.5)ID11.0