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一次性使用气管导管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用气管导管

注册人名称：

上海贝特医疗器械有限公司

沪食药监械(准)字2009第2661337号(更)

注册人住所：

上海市浦东新区新场工业区古爱路18号

有效期至：

2013-10-12

结构及组成：

该产品由聚氯乙烯PVC制成;由管胚、标准接头、套囊、单向阀、指示囊、充气管、加强丝(只适用于加强型)等组成。主要技术指标:1)套囊、指示囊应能承受16.6Kpa气压,不破损、不漏气、无不均匀变形;(仅限于单腔型普通有囊、单腔型加强有囊及双腔型)2)单向阀在16.6Kpa气压的逆向气压下,应有良好的密封性。3)产品应无菌。

适用范围：

供医疗机构在治疗中建立人工气道用。

产品标准编号：

YZB/沪0814-66-2009《一次性使用气管导管》

生产地址：

上海市浦东新区新场工业区古爱路18号

型号规格：

请见附件