一次性使用气管导管-苏械注准20162660379-器械数据

产品名称：

一次性使用气管导管

注册人名称：

南京扬子医用制品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660379

注册人住所：

南京经济技术开发区惠实路18号

批准(备案)日期：

2016-04-15

有效期至：

2021-04-14

结构及组成：

一次性使用气管导管按是否带不锈钢加强丝分为普通型和加强型两种,按是否带套囊分为带囊型和无囊型两种,按导管内径分为13个规格;无囊型导管主要由管胚、标准接头、不锈钢加强丝(普通型无)组成,带囊型导管主要由管胚、标准接头、套囊、指示囊、充气管、不锈钢加强丝(普通型无)组成;一次性使用气管导管经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床全麻手术及人工复苏中建立人工气道用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660540号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080001号。

生产地址：

南京经济技术开发区惠实路18号

型号规格：

按导管内径(单位:mm)分:3.0、3.5)4.0、4.5)5.0、5.5)6.0、6.5)7.0、7.5)8.0、8.5)9.0