一次性使用气管导管-苏械注准20152660122-器械数据

产品名称：

一次性使用气管导管

注册人名称：

南京宁创医疗设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152660122

注册人住所：

南京浦口高新区科技创业中心15号

批准(备案)日期：

2015-01-26

有效期至：

2020-01-25

结构及组成：

一次性使用气管导管根据是否带不锈钢加强丝分为普通型、加强型(加强型分为:加强常规型、加强加药型、加强吸痰型);根据是否带套囊分为有囊型、无囊型。普通型气管导管由管胚、标准接头、套囊(无囊型无)、指示囊(无囊型无)、充气管(无囊型无)组成;加强常规型气管导管由管胚、标准接头、套囊(无囊型无)、指示囊(无囊型无)、充气管(无囊型无)、不锈钢加强丝组成;加强加药型导管主要由管胚、标准接头、套囊、指示囊、充气管、不锈钢加强丝、加药管组成;加强吸痰型导管主要由管胚、标准接头、套囊、指示囊、充气管、不锈钢加强丝、吸痰

适用范围：

供全麻手术及人工复苏中建立人工气道用。

变更情况：

原注册号苏食药监械(准)字2011第2660727号作废;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20040135号。

生产地址：

南京浦口高新区医药生物园;南京经济技术开发区安永路2号

型号规格：

普通型、加强常规型:3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#;加强加药型、加强吸痰型:5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#