一次性使用气管导管-苏械注准20172660732-器械数据

产品名称：

一次性使用气管导管

注册人名称：

江苏科创医疗用品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172660732

注册人住所：

泰州市高港区胡庄镇科创路68号

批准(备案)日期：

2017-05-09

有效期至：

2022-05-08

结构及组成：

一次性使用气管导管分为普通型、防滑脱型两种;普通型气管导管由管胚、套囊、单向阀、指示囊、充气管、标准接头组成;防滑脱型气管导管由管胚、套囊、单向阀、指示囊、充气管、防滑脱固定件、标准接头组成。每种按管径不同又分为若干规格,规格不大于4.5mm的气管导管还分为有囊和无囊两种。产品材质采用符合GB15593-1995要求的医用软聚氯乙烯塑料制成;产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供全麻或人工复甦中建立人工气道用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2661014号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050027号。

生产地址：

泰州市高港区胡庄镇科创路68号

型号规格：

3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm