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无创呼吸机

国产有效注册第三类

产品名称：

无创呼吸机

注册人名称：

国械注准20193080478

注册人住所：

苏州高新区科技城培源路9号

批准(备案)日期：

2019-07-05

有效期至：

2024-07-04

结构及组成：

产品由主机、电源线、内部电池、氧浓度测定仪和台车（选配）组成。

适用范围：

GA系列无创呼吸机经面罩或鼻罩等无创方式，为呼吸功能不全，具有自主呼吸、需要机械通气的成人患者提供持续呼吸支持，可在医院或其他医疗机构使用。本呼吸机应在专业医生指导下使用。

变更情况：

2021-08-06 结构及组成由 “产品由主机、电源线、内部电池、氧浓度测定仪和台车（选配）组成。” 变更为 “产品由主机、电源线、内部电池、氧浓度测定仪、台车（选配）和蓝牙模块（选配）组成。”技术要求变更详见变更对比表。

生产地址：

苏州高新区科技城培源路9号

型号规格：

GA ST30，GA ST35，GA ST40，GA ST30P，GA ST35P，GA ST40P

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6854。