一次性使用无菌导尿管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌导尿管

注册人名称：

沪械注准20202140474

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层

批准(备案)日期：

2020-10-14

有效期至：

2025-10-13

结构及组成：

产品由导头、导尿孔、管体、中心腔道、型号标记、集液袋接口组成，二腔导管还包括球囊、充液标记、单向阀，三腔导管型还包括球囊、冲洗孔、充液标记、单向阀、冲洗腔道、盖塞。产品采用硅橡胶输液（血）管原材料制成。

适用范围：

供泌尿科作为导尿、引流、冲洗时用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更为：上海市嘉定区恒冠路327号。生产地址变更为：1.上海市嘉定区恒冠路327号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202140474”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-20

生产地址：

上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层（增）上海市虹口区粤秀路353号8号楼底层（成品仓库）

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

原材料及供应商信息见附件。产品采用环氧乙烷灭菌，有效期3年。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用无菌导尿管(三腔)	沪械注准20202140474	6.7Ⅲ20mL	58.46
新疆+阳光采购	一次性使用无菌导尿管(二腔)	沪械注准20202140474	8.0Ⅱ10mL	58.46
新疆+阳光采购	一次性使用无菌导尿管(三腔)	沪械注准20202140474	8.7Ⅲ20mL	58.46
新疆+阳光采购	一次性使用无菌导尿管(二腔)	沪械注准20202140474	8.7Ⅱ5mL	58.46
新疆+阳光采购	一次性使用无菌导尿管(二腔)	沪械注准20202140474	6.0Ⅱ10mL	58.46
新疆+阳光采购	一次性使用无菌导尿管(三腔)	沪械注准20202140474	4.7Ⅲ20mL	58.46
新疆+阳光采购	一次性使用无菌导尿管(三腔)	沪械注准20202140474	6.0Ⅲ10mL	58.46
新疆+阳光采购	一次性使用无菌导尿管(二腔)	沪械注准20202140474	2.7Ⅱ3mL	58.46
新疆+阳光采购	一次性使用无菌导尿管(二腔)	沪械注准20202140474	6.7Ⅱ10mL	58.46
新疆+阳光采购	一次性使用无菌导尿管(二腔)	沪械注准20202140474	3.3Ⅱ3mL	58.46