外固定支架-苏械注准20152100060-器械数据

产品名称：

外固定支架

注册人名称：

苏州宇翔医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152100060

注册人住所：

张家港市南丰镇

批准(备案)日期：

2015-01-15

有效期至：

2020-01-14

结构及组成：

外固定支架由夹针块、万向球、锁紧套、球座、伸缩体、伸缩调节器、主体、针-杆固定夹、杆-杆固定夹、多针固定夹、近关节固定夹、连接杆、连接柱、半环连接杆、可调节连接杆、撑开活动器、连接杆调节器等部件组成。按结构型式可分为三维型(大号、中号、小号)、腕关节型大号、中号、小号)、万向Ⅰ型大号、中号、小号)、万向Ⅱ型大号、中号、小号)、万向Ⅲ型大号、中号、小号)、组合Ⅰ型、组合Ⅱ型、组合Ⅲ型八种。按固定方式分为单边型、双边型、半环型、全环型四种。产品为非灭菌。

适用范围：

供临床骨科外固定手术用。

变更情况：

医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20130064号。

生产地址：

张家港市南丰镇东港村(原生建村村部)

型号规格：

三维型、腕关节型、万向Ⅰ型、万向Ⅱ型、万向Ⅲ型、组合Ⅰ型、组合Ⅱ型、组合Ⅲ型