心电分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

心电分析仪

注册人名称：

苏械注准20212071504

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区长江路19号

批准(备案)日期：

2024-01-30

有效期至：

2026-11-02

结构及组成：

心电分析仪由主机、电源适配器、电源线、可充电电池及可选附件（可选附件包括电缆/导线，导联转接夹，心电电极）组成。

适用范围：

适用于常规心电图检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-30产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区长江路19号

型号规格：

MAC 5 A4、 MAC 5 A5、 MAC 5 Lite

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212071504”医疗器械注册证共同使用