心电分析仪-苏械注准20212070604-器械数据

产品名称：

心电分析仪

注册人名称：

通用电气医疗系统(中国)有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212070604

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区长江路19号

批准(备案)日期：

2024-08-22

有效期至：

2026-01-28

结构及组成：

心电分析仪由主机、电源线、可充电电池及可选附件(可选附件包括电缆/导线，导联转接夹，心电电极，采集盒)组成。

适用范围：

适用于常规心电图检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-22结构及组成变更由“心电分析仪由主机、电源线、可充电电池及可选附件（可选附件包括电缆/导线，导联转接夹，心电电极）组成。”变更为“心电分析仪由主机、电源线、可充电电池及可选附件（可选附件包括电缆/导线，导联转接夹，心电电极，采集盒）组成。”产品技术要求变更由“见3.4.1 产品技术要求对比表”变更为“见3.4.1 产品技术要求对比表”

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区长江路19号

型号规格：

MAC 7

产品储存条件及有效期：

申报产品为有源器械。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212070604”医疗器械注册证共同使用