免疫质控品-国食药监械(进)字2014第2401577号-器械数据

产品名称：

免疫质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2401577号

注册人住所：

1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan

批准(备案)日期：

2014-03-26

有效期至：

2018-03-25

结构及组成：

成份:人血清;防腐剂:叠氮化钠0.09%;本品是以人血清为原料的液状质控品。(具体内容详见说明书)

适用范围：

该产品为免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、补体蛋白(C3)、补体蛋白(C4)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)以及抗链球菌溶血素“O”(ASO)的质控品,请与本公司的测定试剂共同使用。

代理公司：

日立高新技术(上海)国际贸易有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区基隆路1号10层1008室

变更情况：

“代理人名称:日立高新技术(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 ”变更为“代理人名称:和光纯耀(上海)化学有限公司;代理人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。

生产地址：

2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan

型号规格：

产品编号:993-42801,包装规格:4×2mL。单瓶 990-42811 2mL。