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肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400920号(变更批件)
北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室
2012-07-20
2016-07-19
变更内容:注册地址:由“北京市昌平区生命园路29号孵化科研生产大楼A座204室”变更为“北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 2721-2012
北京市昌平区生命园路29号孵化科研生产大楼B座209)210室
24)48)96人份/盒
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(进)字2010第3401015号/Ani Labsystems Ltd. Oy 有效期至:2014-04-25肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(进)字2014第3402082号/Ani Labsystems Ltd. Oy 有效期至:2018-04-28肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Mycoplasma Pneumoniae IgM EIA
国械注进20183401511/Labsystems Diagnostics Oy 有效期至:2023-01-02肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注进20163400274/R-Biopharm AG 有效期至:2021-01-24肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400235号/深圳市安群生物工程有限公司 有效期至:2015-02-16肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400920号/同昕生物技术(北京)有限公司 有效期至:2016-07-19肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400728号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2017-05-16肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400970号/北京贝尔生物工程有限公司 有效期至:2018-05-28肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3401457号/北京英诺特生物技术有限公司 有效期至:2019-07-31肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163400554/同昕生物技术(北京)有限公司 有效期至:2021-03-15肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400296/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2022-02-26