肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2012第3400920号-器械数据

产品名称：

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3400920号

注册人住所：

北京市昌平区生命园路29号孵化科研生产大楼A座204室

批准(备案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

变更情况：

变更日期:2014.11.21,“ 北京市昌平区生命园路29号孵化科研生产大楼B座209)210室”变更为“ 北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室”。变更日期:2015.03.19,原注册内容与变更后内容见附件变更对比表。

产品标准编号：

YZB/国 2721-2012

生产地址：

北京市昌平区生命园路29号孵化科研生产大楼B座209)210室

型号规格：

24)48)96人份/盒

预期用途：

用于定性检测人血清中肺炎支原体IgM抗体。

主要组成成分：

MP-IgM酶标板、MP-IgM校准品、MP-IgM阳性对照、MP-IgM阴性对照、MP-IgM样品稀释液、MP-IgM酶联物、MP-IgM20倍浓缩洗涤液、MP-IgM底物液A、MP-IgM底物液B、MP-IgM终止液。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。