无创呼吸机

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

无创呼吸机

注册人名称：

湖南比扬医疗科技有限公司联系电话（16）邮箱（8）官方网站

湘械注准20262080064

注册人住所：

湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园

批准(备案)日期：

2026-01-29

有效期至：

2031-01-28

结构及组成：

产品由主机、电源线、过滤棉、SD卡、高效过滤棉(选配)、移动台车(选配)、短款弯管接头(选配)、长款弯管接头(选配)、血氧模块(选配)、ETCO2二氧化碳模块(选配)、无创血压模块(A3和A5主机选配)和具有医疗器械注册证的医疗器械附件组成。有证医疗器械附件包括呼吸管路(选配)、加温呼吸管路套装(选配)、患者界面(通气面罩、通气鼻罩、鼻氧管)(选配)、血压袖带和连接管(A3和A5主机选配)。

适用范围：

用于为中轻度呼吸衰竭、呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持，该产品仅作为增加患者通气量的设备。其中，工作模式(HF/LF/HH)适用于为需要湿化治疗、氧气治疗、气管插管或气管切开的患者提供一定流量、加温加湿的呼吸气体。可用于家庭环境，也可用于医疗机构。不能用于生命支持。

生产地址：

湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园

型号规格：

A1、A2、A3、A5

管理类别：

Ⅱ

无创呼吸机

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