半导体激光治疗仪-国食药监械(准)字2012第3240338号-器械数据

产品名称：

半导体激光治疗仪

注册人名称：

北京龙慧珩医疗科技发展有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3240338号

注册人住所：

北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号C座306室

批准(备案)日期：

2012-03-16

有效期至：

2016-03-15

结构及组成：

1)产品基本结构a)半导体激光辐射器;b)光路系统;c)电源、控制系统及安全防护装置;d)机械结构。不包含光纤。2)产品性能a)激光波长:650;650nm与810nm组合;810nm与980nm组合;650nm、810nm与980nm组合;激光不稳定度≤±5%。b)工作方式:连续和间断。c)激光输出:单个激光窗口最小输出功率50mW,最大输出功率1500mW(各型号输出功率详见附页)。

适用范围：

用于人体照射治疗,对各种疼痛及功能障碍,运动系统的急慢性损伤,风湿痛、感染及非感染性炎症,带状疱疹、湿疹、丹毒进行治疗。

变更情况：

变更日期:2016.01.15,“注册人住所:北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号C座306室;生产地址:北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号C座306室”变更为“注册人住所:北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号C座306)408室;生产地址:北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号C座306)408室”。

产品标准编号：

YZB/国 0574-2012《半导体激光治疗仪》

生产地址：

北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号C座306室