找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

一次性使用无菌导尿管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌导尿管

注册人名称：

河南省斯科赛斯科技发展有限公司

豫械注准20172660363

注册人住所：

河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号

批准(备案)日期：

2021-07-12

有效期至：

2025-12-03

结构及组成：

无囊单腔（儿童、妇女、标准）型导尿管由管身、头端、排泄锥形接口组成；有囊双腔（儿童、妇女、标准）型导尿管由排泄锥形接口、阀、充起锥形接口、管身充气腔、球囊、头端、孔眼、排泄腔组成；有囊三腔（儿童、妇女、标准）型导尿管由排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口、阀、管身、排泄腔、充气腔、冲洗腔、球囊、孔眼（侧孔）、头端、冲洗孔组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μgg。一次性使用。

适用范围：

供临床常规导尿用。

变更情况：

住所由“长垣县满村工业区”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号”。生产地址由“长垣县满村工业区”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号”。

生产地址：

河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号

型号规格：

型号：无囊单腔儿童型、无囊单腔妇女型、无囊单腔标准型、有囊双腔儿童型、有囊双腔妇女型、有囊双腔标准型、有囊三腔儿童型、有囊三腔妇女型、有囊三腔标准型规格：2.0mm（6Fr）、2.7mm（8Fr）、3.3mm（10Fr）、4.0mm（12Fr）、4.7mm（14Fr）、5.3mm（16Fr）、6.0mm（18Fr）、6.7mm（20Fr）、7.3mm（22Fr）、8.0mm（24Fr）、8.7mm（26Fr）、9.3mm（28Fr）、10.0mm（30Fr）。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性使用无菌导尿管（注册证编号：豫械注准20172660363）”注册证共同使用。