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大便隐血检测试剂盒(胶体金法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

大便隐血检测试剂盒(胶体金法)

注册(备案)号:

鄂械注准20232404227

注册人住所:

武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋

批准(备案)日期:

2023-02-28

有效期至:

2028-02-27

结构及组成:

主要包含检测卡与采便管(含样品保存液)。检测卡为单人份铝箔袋包装,内含检测卡和干燥剂。检测卡由检测条加塑料卡壳组装而成。检测条由PVC底板、样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。硝酸纤维素膜上包被有鼠抗人Hb单克隆抗体Ⅰ(T线)和羊抗鼠IgG(C线),结合垫上包被有胶体金标记的鼠抗人Hb单克隆抗体Ⅱ。样品保存液为含Tris的缓冲液。

适用范围:

本产品用于体外定性检测人粪便中微量的人血红蛋白,适用于消化道出血的早期诊断。

生产地址:

武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋五楼、B1栋一楼

型号规格:

1人份/盒;10人份/盒;20人份/盒

产品储存条件及有效期:

2028-02-27

管理类别:

第二类