找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

大便隐血检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

大便隐血检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

江苏宏微特斯医药科技有限公司

苏械注准20232401255

注册人住所：

江苏省如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园）

批准(备案)日期：

2023-08-30

有效期至：

2028-08-29

结构及组成：

条型由包装规格相应人份的检测条、样品提取液和样品杯组成；卡型由包装规格相应人份的检测卡和样品提取液组成；管型由包装规格相应人份的检测管组成。检测条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜、PVC板、吸水纸、Max线组成。硝酸纤维素膜质控线包被有1.0mg\\/mL羊抗鼠IgG多克隆抗体和1.0mg\\/mL羊抗鸡IgY多克隆抗体，检测线包被有1.0mg\\/mL鼠抗人血红蛋白单克隆抗体，玻璃纤维膜包被有0.5μg\\/cm鼠抗人血红蛋白单克隆抗体胶体金复合物和0.4μg\\/cm鸡IgY多克隆抗体胶体金复合物。检测卡在检测条的基础上外加聚苯乙烯塑料外壳。检测管为管型聚苯乙烯塑料外壳中内置检测条及样品提取液。样品提取液为0.9%氯化钠溶液。

适用范围：

用于体外定性检测人粪便样本中的人血红蛋白。

生产地址：

江苏省如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园）10号楼

型号规格：

条型：1人份\\/盒、20人份\\/盒、50人份\\/盒；卡型：1人份\\/盒、20人份\\/盒、50人份\\/盒；管型：1人份\\/盒、5人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

4~30℃密封干燥保存，有效期24个月。铝箔袋开封后，在4~30℃且湿度在30%~90%条件下，应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类