一次性管型吻合器

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性管型吻合器

注册人名称：

南京竹海生物科技有限公司

苏械注准20202020714

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号

批准(备案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2025-06-11

结构及组成：

一次性管型吻合器(以下简称管型吻合器) 按钉仓组件外径分类，分为9个规格，分别是ZH-GX-17、ZH-GX-19、ZH-GX-21、ZH-GX-23、ZH-GX-26、ZH-GX-29、ZH-GX-32、ZH-GX-33和ZH-GX-35。一次性管型吻合器主要由抵钉座、钉仓、弯套管、固定手柄、活动手柄、切割刀、吻合钉组成。附件为荷包接杆。吻合钉采用TA2G材质，活动手柄、切割刀、抵钉座采用06Cr19Ni10材质，钉仓、固定手柄、调节螺母采用ABS材质，荷包接杆采用PP材质，弯套管采用YL102材质。产品经辐照灭菌后应无菌，一次性使用。

适用范围：

用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-04注册人住所变更由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号”

生产地址：

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

型号规格：

ZH-GX-17、ZH-GX-19、ZH-GX-21、ZH-GX-23、ZH-GX-26、ZH-GX-29、ZH-GX-32、ZH-GX-33和ZH-GX-35。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202020714”医疗器械注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第34批	一次性管型吻合器	苏械注准20202020714	ZH-GX-35	3874.0000
江西省+动态第34批	一次性管型吻合器	苏械注准20202020714	ZH-GX-33	3874.0000
江西省+动态第34批	一次性管型吻合器	苏械注准20202020714	ZH-GX-23	3874.0000
江西省+动态第34批	一次性管型吻合器	苏械注准20202020714	ZH-GX-21	3874.0000
江西省+动态第34批	一次性管型吻合器	苏械注准20202020714	ZH-GX-32	3874.0000
江西省+动态第34批	一次性管型吻合器	苏械注准20202020714	ZH-GX-29	3874.0000
江西省+动态第34批	一次性管型吻合器	苏械注准20202020714	ZH-GX-26	3874.0000
江西省+动态第34批	一次性管型吻合器	苏械注准20202020714	ZH-GX-17	3874.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性管型吻合器	苏械注准20202020714	ZH-GX-21	3874.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性管型吻合器	苏械注准20202020714	ZH-GX-35	3874.0000