一次性使用直线型切割吻合器及切割组件

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用直线型切割吻合器及切割组件

注册人名称：

浙江格宜医疗器械有限公司

浙械注准20152020241

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室

批准(备案)日期：

2020-07-27

有效期至：

2025-04-16

结构及组成：

产品A型由闷头（定位针）、抵钉座、锁定杆（手柄）、锁定杆壳（手柄壳）、组件、外壳、组件架、击发按钮和按钮组成；B型由组件、钉仓支架、抵钉座、活动手柄罩、切割刀、抵钉座罩和击发按钮组成；组件包含钉仓、推钉片。

适用范围：

产品用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼变更为浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室;生产地址由浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼变更为浙江省建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房

型号规格：

切割吻合器：GYCW-(AB)55L、GYCW -(AB)55H、GYCW -(AB)60L、GYCW-(AB)60H、GYCW-(AB)75L、GYCW-(AB)75H、GYCW -(AB)80L、GYCW-(AB)80H、GYCW-(AB)100L、GYCW-(AB)100H。切割组件：GYCZ-(AB)55L、GYCZ-(AB)55H、GYCZ-(AB)60L、GYCZ-(AB)60H、GYCZ-(AB)75L、GYCZ-(AB)75H、GYCZ -(AB)80L、GYCZ-(AB)80H、GYCZ-(AB)100L、GYCZ-(AB)100H。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	一次性使用直线型切割吻合器及切割组件	浙械注准20152020241	GYCW -A80H	1290.0000
江西省+动态第50批	一次性使用直线型切割吻合器及切割组件	浙械注准20152020241	GYCZ-A100H	510.0000
江西省+动态第50批	一次性使用直线型切割吻合器及切割组件	浙械注准20152020241	GYCZ-A100L	510.0000
江西省+动态第50批	一次性使用直线型切割吻合器及切割组件	浙械注准20152020241	GYCZ-A80H	485.0000
江西省+动态第50批	一次性使用直线型切割吻合器及切割组件	浙械注准20152020241	GYCZ -A80L	485.0000
江西省+动态第50批	一次性使用直线型切割吻合器及切割组件	浙械注准20152020241	GYCZ-A60H	560.0000
江西省+动态第50批	一次性使用直线型切割吻合器及切割组件	浙械注准20152020241	GYCW-A100H	1290.0000
江西省+动态第50批	一次性使用直线型切割吻合器及切割组件	浙械注准20152020241	GYCW-A100L	1290.0000
江西省+动态第50批	一次性使用直线型切割吻合器及切割组件	浙械注准20152020241	GYCW -A80L	1290.0000
江西省+动态第50批	一次性使用直线型切割吻合器及切割组件	浙械注准20152020241	GYCW-A60H	1290.0000