血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)

注册人名称：

郑州信德医疗科技有限公司

豫械注准20212401112

注册人住所：

郑州航空港经济综合实验区新港大道西侧S102、省道南侧郑州台湾科技园B1号楼1单元

批准(备案)日期：

2024-11-05

有效期至：

2026-06-27

结构及组成：

葡萄糖脱氢酶:0.87%；柠檬酸-磷酸盐缓冲液95%；非离子表面活性剂tritonx-100 5%；赤血盐。

适用范围：

血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)与配套的血糖测试仪配合使用，用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-05包装规格由“1瓶/盒，25片/瓶；1瓶/盒，50片/瓶；50包/盒，1片/包。”变更为“1瓶/盒，25片/瓶；1瓶/盒，50片/瓶；50包/盒，1片/包；2瓶/盒，25片/瓶；2瓶/盒，50片/瓶；25片/盒；50片/盒；100片/盒；150片/盒”。产品名称由“血糖试纸”变更为“血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)”。产品技术要求变更内容见附页。产品说明书变更内容见附页。

生产地址：

郑州航空港经济综合实验区新港大道西侧S102、省道南侧郑州台湾科技园B1号楼1单元

型号规格：

1瓶/盒，25片/瓶；1瓶/盒，50片/瓶；50包/盒，1片/包；2瓶/盒，25片/瓶；2瓶/盒，50片/瓶；25片/盒；50片/盒；100片/盒；150片/盒

产品储存条件及有效期：

4℃~40℃，有效期24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	血糖试纸	豫械注准20212401112	1瓶\|盒，25片\|瓶	87.5000
江西省+耗材挂网采购项目	血糖试纸	豫械注准20212401112	1瓶\|盒，50片\|瓶	175.0000