血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)-国械注进20162403050-器械数据

产品名称：

血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162403050

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2016-11-10

有效期至：

2021-11-09

结构及组成：

介质; 醌蛋白葡萄糖脱氢酶; 吡咯喹啉醌; 缓冲剂; 稳定剂; 非反应成分(其他内容详见产品说明书)

适用范围：

用于患者自行定量检测手指新鲜毛细血管全血中的血糖浓度;也用于医务人员定量检测手指、手掌、前臂和上臂的新鲜毛细血管全血,以及静脉、动脉和新生儿血液中的血糖浓度。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

“注册人名称:Roche Diagnostics GmbH”变更为“注册人名称:Roche Diabetes Care GmbH”。

生产地址：

2875 Ponce By Pass, Ponce, Puerto Rico 00728

型号规格：

50片试纸/盒、100片试纸/盒