血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)-湘械注准20202401383-器械数据

产品名称：

血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)

注册人名称：

三诺生物传感股份有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202401383

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2020-08-10

有效期至：

2025-08-09

结构及组成：

试剂由葡萄糖脱氢酶（曲霉属真菌）（20.1%），介质（46.8%），缓冲液（8.4%），稳定剂（2.7%）,不反应物质（22%）组成。

适用范围：

本产品与TRUE METRIX血糖仪, TRUE METRIX AIR血糖仪、真睿TRUE METRIX血糖仪、真睿TRUE METRIX AIR血糖仪配套使用，可用于定量检测新鲜静脉全血和来自手指、前臂的毛细血管全血中葡萄糖含量。本产品与TRUE METRIX GO血糖仪,真睿TRUE METRIX GO血糖仪配套使用，可用于定量检测手指毛细血管全血中葡萄糖含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

真睿TRUE METRIX，真睿TRUE METRIX GO，试纸为盒装，单瓶单盒，25支/盒，50支/盒。

产品储存条件及有效期：

4~30℃保存，有效期为18个月。开瓶后4~30℃可储存4个月。

管理类别：

第二类

备注：