血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)-国食药监械(进)字2014第2403027号-器械数据

产品名称：

血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)

注册人名称：

CERAGEM MEDISYS Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2403027号

注册人住所：

16,Jecongja 1-gil, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonansi,Chungcheongnam-do, 331-833, Republic of Korea

批准(备案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2018-06-17

结构及组成：

试纸含有:葡萄糖脱氢酶(微生物),铁氰化钾;质控液组成成分:葡萄糖、染料、防腐剂(具体内容详见说明书)

适用范围：

该产品用于体外定量检测新鲜毛细血管全血和新鲜静脉血中的血糖浓度水平。

代理公司：

喜来健医疗器械(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区利泽中二路1号中辰大厦506室

变更情况：

“代理人名称:安徽格林克医药销售有限公司;代理人住所:安徽省淮南市经济开发区建设南路”变更为“代理人名称:天津时代怡诺科技股份有限公司;代理人住所:北辰区天津医药医疗器械工业园四纬路一号(辰寰星谷孵化器)”。 ,“注册人名称:CERAGEM MEDISYS Inc.;代理人名称:喜来健医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区利泽中二路1号中辰大厦506室”变更为“注册人名称:GREEN CROSS MEDIS Corp.;代理人名称:安徽格林克医药销售有限公司;代理人住所:安徽省淮南市经济开

生产地址：

16,Jecongja 1-gil, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonansi,Chungcheongnam-do, 331-833, Republic of Korea

型号规格：

25条/盒 (25条/瓶×1);50条/盒(25条/瓶×2)