血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)

注册人名称：

浙械注准20202400923

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区新街街道盛中村

批准(备案)日期：

2021-01-15

有效期至：

2025-12-29

结构及组成：

葡萄糖脱氢酶（FAD-GDH），铁氰化钾，非反应组分。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品与对应的血糖测试仪配套使用，用于体外定量检测成人新鲜毛细血管（指尖）全血和静脉全血中的葡萄糖浓度。本产品适用于各级医疗机构专业检测。本产品只用于糖尿病患者血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省杭州市萧山区新街街道盛中村变更为浙江省杭州市萧山区新街街道盛中村新街科创园G座1楼 ;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市萧山区新街街道盛中村新街科创园G座1楼

型号规格：

型号：TM4279规格：10片筒，25片筒，10片盒，25片盒，50片盒。

产品储存条件及有效期：

血糖试纸保存在2℃～32℃、相对湿度10%～85%的环境、避免阳光直射，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）	浙械注准20202400923	50片\|盒	214.0000