喉罩气道导管

国产有效注册第二类

产品名称：

喉罩气道导管

注册人名称：

南京扬子医用制品有限公司

苏械注准20202081359

注册人住所：

南京经济技术开发区惠实路18号

批准(备案)日期：

2020-12-17

有效期至：

2025-12-16

结构及组成：

喉罩气道导管的单腔型由气囊、缝隙口、通气管(加强型内部有加强钢丝）、充气管、指示球囊、单向阀、接头组成；双腔型由缝隙口、气囊、导管托坯、通气管(加强型内部有加强钢丝）、引流导管、接头、充气管、指示球囊、单向阀组成。喉罩气道导管的通气管、引流导管管体、气囊、充气管和指示球囊采用符合YY\\/T 0031-2008规定的医用硅橡胶制成；加强丝采用符合GB\\/T4240-2009标准的06Cr19Ni9不锈钢丝制成；接头采用符合YY\\/T0806-2010规定的聚碳酸酯（PC）材料制成；单向阀采用符合GB\\/T15593-1995规定的聚氯乙烯（PVC）材料制成。产品按照气道导管的腔数不同分为单腔和双腔，按导管中部是否加强，单腔型分为A1、A2，双腔分为B1、B2（A1、B1为普通型内部无加强钢丝，A2、B2为加强型内部有加强钢丝）共四种型号，每种型号按尺寸大小不同分为1、1.5、2、2.5、3、4、5、6八种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于插入患者食道，为患者创建一个临时性的人工呼吸气道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京经济技术开发区惠实路18号

型号规格：

A1：1、1.5、2、2.5、3、4、5、6；A2：1、1.5、2、2.5、3、4、5、6；B1：1、1.5、2、2.5、3、4、5、6；B2：1、1.5、2、2.5、3、4、5、6。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第四批)	喉罩气道导管	苏械注准20202081359	1	210.00
四川省2024年耗材挂网(第四批)	喉罩气道导管	苏械注准20202081359	1.5	210
四川省2024年耗材挂网(第四批)	喉罩气道导管	苏械注准20202081359	2	210
四川省2024年耗材挂网(第四批)	喉罩气道导管	苏械注准20202081359	2.5	210
四川省2024年耗材挂网(第四批)	喉罩气道导管	苏械注准20202081359	3	210
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四川省2024年耗材挂网(第四批)	喉罩气道导管	苏械注准20202081359	5	210
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四川省2024年耗材挂网(第四批)	喉罩气道导管	苏械注准20202081359	1	260
四川省2024年耗材挂网(第四批)	喉罩气道导管	苏械注准20202081359	1.5	260