喉罩气道导管

国产有效注册第二类

产品名称：

喉罩气道导管

注册人名称：

湖南艾默克医疗器械有限公司

湘械注准20232080368

注册人住所：

湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层

批准(备案)日期：

2023-04-27

有效期至：

2028-04-26

结构及组成：

喉罩气道导管主要由气囊（免充气型无）、缝隙口、通气管（加强型内部有加强钢丝）、充气管（免充气型无）、指示球囊（免充气型无）、单向阀（免充气型无）、接头组成，双腔型还包含引流导管和导管托坯。产品主要部件采用硅胶或聚氯乙烯材料制成。按照有无充气囊分为充气型和免充气型，按喉罩气道导管的腔数分为单腔和双腔两类，每类又按导管中部是否加强各分普通型和加强型两种，每种按尺寸不同分为1、1.5、2、2.5、3、4、5、6共8种规格。单腔充气普通型标注为A1，单腔充气加强型标注为A2，单腔免充气普通型标注为A3，双腔充气普通型标注为B1，双腔充气加强型标注为B2，双腔免充气普通型标注为B3。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床全麻或心肺人工复苏术建立短期人工气道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层

型号规格：

A1:1、1.5、2、2.5、3、4、5、6，A2:1、1.5、2、2.5、3、4、5、6，A3:1、1.5、2、2.5、3、4、5、6，B1:1、1.5、2、2.5、3、4、5、6，B2:1、1.5、2、2.5、3、4、5、6，B3: 1、1.5、2、2.5、3、4、5、6。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	喉罩气道导管	湘械注准20232080368	4	468.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	喉罩气道导管	湘械注准20232080368	5	68.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	喉罩气道导管	湘械注准20232080368	1	68.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	喉罩气道导管	湘械注准20232080368	1	468.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	喉罩气道导管	湘械注准20232080368	5	468.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	喉罩气道导管	湘械注准20232080368	1.5	468.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	喉罩气道导管	湘械注准20232080368	3	68.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	喉罩气道导管	湘械注准20232080368	6	468.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	喉罩气道导管	湘械注准20232080368	6	68.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	喉罩气道导管	湘械注准20232080368	2.5	68.0000