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喉罩气道导管

国产有效注册第二类

产品名称：

喉罩气道导管

注册人名称：

南京宁创医疗设备有限公司

苏械注准20162080066

注册人住所：

南京浦口高新区科技创业中心15号

批准(备案)日期：

2020-12-08

有效期至：

2025-12-07

结构及组成：

喉罩气道导管主要由气囊（免充气型无）、缝隙口、通气管（加强型内部有加强钢丝）、充气管（免充气型无）、指示球囊（免充气型无）、单向阀（免充气型无）、接头组成，双腔型还包含引流导管和导管托坯。产品主要部件采用硅胶或聚氯乙烯材料制成。按照有无充气囊分为充气型和免充气型，按喉罩气道导管的腔数分为单腔和双腔两类，每类又按导管中部是否加强各分普通型和加强型两种，每种按尺寸不同分为1、1.5、2、2.5、3、4、5、6共8种规格。单腔充气普通型标注为A1，单腔充气加强型标注为A2，单腔免充气普通型标注为A3，双腔充气普通型标注为B1，双腔充气加强型标注为B2，双腔免充气普通型标注为B3。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床全麻或心肺人工复苏术建立短期人工气道用。

生产地址：

南京浦口高新区医药生物园,南京经济技术开发区安永路2号

型号规格：

A1:1、1.5、2、2.5、3、4、5、6，A2: 1、1.5、2、2.5、3、4、5、6，A3: 1、1.5、2、2.5、3、4、5、6，B1: 1、1.5、2、2.5、3、4、5、6，B2:1、1.5、2、2.5、3、4、5、6，B3: 1、1.5、2、2.5、3、4、5、6

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162660066