喉罩气道导管-鲁食药监械(准)字2013第2660539号-器械数据

产品名称：

喉罩气道导管

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁食药监械(准)字2013第2660539号

批准(备案)日期：

2013-12-25

有效期至：

2017-12-24

结构及组成：

由接头、管体、罩囊、充气管、指示球囊、单向阀等配件组配而成,均为硅橡胶材料制成,按引流管管体尺寸不同划分规格。本品密封性:能承受30kPa气压15s不泄漏;酸碱度:喉罩溶出液与空白对照液PH值之差不大于1.5;环氧乙烷残留量不大于10μg/g;无菌。

适用范围：

用于择期手术全麻患者,急诊科、ICU及各科室急救复苏,插管困难的患者。

变更情况：

2015-09-08 注册人名称由“山东省医疗器械研究所中试厂”变更为“山东省药学科学院中试厂”注册人住所由“济南市七里河路32号”变更为“济南市历城区七里河路32号”生产地址由“济南市七里河路32号”变更为“济南市历城区七里河路32号”

产品标准编号：

YZB/鲁0490-2013

生产地址：

济南市历城区七里河路32号

型号规格：

1# 、1.5# 、2# 、2.5# 、3# 、4# 、5#