喉罩气道导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

喉罩气道导管

注册人名称：

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

豫械注准20192080134

注册人住所：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2024-04-22

有效期至：

2029-01-27

结构及组成：

适用范围：

主要用于插入人体咽部，维持气道通气。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-20 生产地址由“长垣市满村工业区”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。2024-04-22型号、规格由“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型；规格：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型分为1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0；Ⅴ型分为3.0、4.0、5.0”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型规格：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅵ型分为1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0；Ⅴ型分为3.0、4.0、5.0”。结构及组成变更内容见附页。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

长垣市孟岗苇园工业区（委托生产）

型号规格：

型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型规格：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅵ型分为1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0；Ⅴ型分为3.0、4.0、5.0

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：河南驼人医疗器械集团有限公司；统一社会信用代码：914107281734449880；根据《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(2024年第38号)有关要求，于2024年8月5日完成相关信息标注工作。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	喉罩气道导管	豫械注准20192080134	4	680
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	喉罩气道导管	豫械注准20192080134	3	680
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	喉罩气道导管	豫械注准20192080134	5	680
新疆+阳光采购	喉罩气道导管	豫械注准20192080134	2.5	900.0
新疆+阳光采购	喉罩气道导管	豫械注准20192080134	5	560.0
新疆+阳光采购	喉罩气道导管	豫械注准20192080134	1.5	1000.0
新疆+阳光采购	喉罩气道导管	豫械注准20192080134	2	560.0
新疆+阳光采购	喉罩气道导管	豫械注准20192080134	1.5	560.0
新疆+阳光采购	喉罩气道导管	豫械注准20192080134	1	1000.0
新疆+阳光采购	喉罩气道导管	豫械注准20192080134	5	900.0